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近期，聯影智能在海內外市場產品獲證上佳音頻傳。在國內市場，聯影智能新增4款應用獲批NMPA三類證——肺栓塞CT血管造影圖像輔助分診軟件、主動脈夾層CT血管造影圖像輔助分診軟件、乳腺X射線圖像輔助檢測軟件、顱內動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件；在海外市場，聯影智能有9款應用獲批CE認證，6款應用獲批FDA認證，印證了其產品創新力和高度臨床價值，為其加速全球市場商業化落地奠定了基礎。
一批世界首創、中國首創的創新產品相繼涌現
憑著在醫療AI領域的長期積累，聯影智能有十余款產品在海外內市場密集獲證，其中不乏有一批世界首創、中國首創的創新產品，多款AI應用已集齊 CE、FDA、和 NMPA 三大認證。
作為中國首個獲批三類證的肺栓塞AI軟件，聯影智能肺栓塞 CT 血管造影圖像輔助分診軟件可第一時間預警肺栓塞陽性數據，減少漏診、誤診，助力危急患者優先進入診療環節，打通生命救治的快速通道。目前，該應用已囊獲國際 CE、FDA和 NMPA 三大認證。
作為全球首個獲得CE認證的 PET/CT AI 軟件，聯影智能 PET/CT 計算機輔助診斷軟件可輔助醫生進行 PET/CT 影像診斷和腫瘤評估，賦能腫瘤精準化診療。據悉，在2024年歐洲核醫學年會上，來自德國、法國、西班牙等國家醫生在實地感受到PET/CT AI應用后，均感嘆到從未見過這樣的智能系統，認為該AI應用為臨床診斷提供了新的選擇，將能在病灶檢出與測量方面可以起到很大的作用。
此外還值得一提的是，顱內動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件是經創新醫療器械特別審查通道獲批的一款AI輔助診斷軟件。此前聯影智能曾憑借該產品入選工業和信息化部與國家藥品監督管理局聯合評選的“人工智能醫療器械創新任務揭榜優勝單位”。
獲批產品覆蓋胸痛、卒中、腫瘤、急診等多病種多場景
截至目前，聯影智能共有12款應用獲批三類證，15 款 AI 應用獲批 FDA 認證、13款 AI 應用獲批 CE 認證，覆蓋心腦血管、呼吸、神經、創傷、腫瘤、放療、急診等多個病種多種場景。
在胸痛方面，此次聯影智能新增獲批的產品中，主動脈夾層CT血管造影圖像輔助分診軟件可智能精準識別主動脈夾層并提供陰陽性結果提示，輔助醫生快速對急性主動脈夾層患者進行分診，其主動脈夾層分診靈敏度為 99.46%，特異度為98.45%，提升胸痛診療質效。加之其此前獲批的冠脈 AI 軟件及肺栓塞AI軟件，聯影智能已實現胸痛三聯征（急性冠狀動脈綜合征、主動脈夾層、肺栓塞）的輔助診斷覆蓋。
在卒中方面，聯影智能獲批的AI應用覆蓋影像診斷、分診預警等臨床診療多環節，助力搶占卒中黃金救治時間。
在腫瘤方面，聯影智能AI應用已覆蓋乳腺癌、肺癌等疾病的輔助診斷與術前規劃，輔助醫生高效鎖定病灶位置，推動腫瘤診療精準化。
在心血管方面，聯影智能獲批的醫療AI應用已覆蓋從形態學到功能學、心肌活性的一站式全鏈路診斷，為更精準臨床決策提供AI助力。
據了解，聯影智能自成立來便堅持全棧全譜的創新策略，其產品近期的密集獲批認證，正是其創新成果的印證，而如此眾多的產品形成的強大的解決方案，將在臨床診療中發揮極大價值。
目前，聯影智能正在加快醫療AI全球商業化落地步伐，已與美國、沙特阿拉伯、波黑、韓國、印度、印尼、泰國等十余個國家展開合作項目，讓科技福祉惠及更廣泛人群。
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