基于AI的前列腺癌治療系統(tǒng)，獲批FDA突破性設(shè)備認(rèn)證

雷鋒網(wǎng)消息，近日，美國(guó)醫(yī)療AI創(chuàng)業(yè)公司Avenda Health宣布，其基于AI的男性“腫塊切除”產(chǎn)品獲得FDA突破性設(shè)備指定。

總部位于加州的Avenda公司宣布設(shè)計(jì)了一款腫塊切除術(shù)產(chǎn)品，通過(guò)人工智能和微創(chuàng)技術(shù)，在保持患者生活質(zhì)量的同時(shí)，就可以在醫(yī)生辦公室內(nèi)治療前列腺癌。

Avenda Health的診療系統(tǒng)，使用患者特異性信息和AI提供精確和個(gè)性化的治療，僅針對(duì)腫瘤的同時(shí)，保留了健康組織并最大限度地減少了副作用。該公司表示，這種手術(shù)可以在醫(yī)生辦公室進(jìn)行，只需局部麻醉，潛在地降低醫(yī)療系統(tǒng)的成本。

雷鋒網(wǎng)了解到，Avenda是加州大學(xué)洛杉磯分校的一個(gè)分支機(jī)構(gòu)，在美國(guó)國(guó)家癌癥研究所的資助下，對(duì)10名患者進(jìn)行了一期研究。該公司指出，這項(xiàng)研究最近完成了注冊(cè)，并證明了安全性。而且在隨訪期間，患者的泌尿或性功能沒(méi)有下降。

Avenda Health的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Shyam Natarajan在發(fā)布會(huì)上說(shuō)：“我們正致力于通過(guò)給患者和他們的醫(yī)生更多的選擇來(lái)推進(jìn)前列腺癌的治療。我們的方法類似于乳腺癌的腫塊切除術(shù)--如果可以確定癌性腫瘤和適當(dāng)?shù)闹委熯吘墸敲辞谐麄€(gè)前列腺和周圍組織的標(biāo)準(zhǔn)方法可能就不需要了。”

有了突破性的認(rèn)證，F(xiàn)DA將為Avenda Health提供臨床試驗(yàn)方案和商業(yè)化決策的優(yōu)先審查，同時(shí)在平臺(tái)批準(zhǔn)后還可能推進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷。

Avenda聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席運(yùn)營(yíng)官Brit Berry-Pusey說(shuō)：“40多年以來(lái)，美國(guó)FDA沒(méi)有批準(zhǔn)過(guò)一種治療局限性前列腺癌的新設(shè)備。我們期待著與FDA密切合作，將我們的產(chǎn)品推向市場(chǎng)，讓患者不用在治療前列腺癌和保持生活質(zhì)量之間做出選擇。”雷鋒網(wǎng)

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