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雷峰網(公眾號：雷峰網)消息，近日，未知君與奇輝生物共同宣布戰略合作，雙方將整合各自的技術與平臺優勢，在腸道菌群提取、純化、臨床應用以及AI制藥等領域開展深度合作。
人體共生微生物群構成的微生態系統，是與自體基因組協同進化的共生功能性器官，是維持各項生理功能穩態、決定疾病異質性的物質基礎之一。以微生態系統功能為調控靶點的“微生態醫學”目前正處于產業化爆發前的關鍵時期。
由于個體間微生態系統組成存在固有差異，傳統制藥工業的質控和監管方法，難以對“腸道菌群”這類差異化制劑實施質量控制和有效監管。這是安全、有效、合規地開展臨床微生態治療必須解決的關鍵問題，也是將相關技術產業化過程中面臨的巨大挑戰；
腸道微生態研究目前在全球備受關注，關于腸道微生物和人體免疫、代謝、神經等系統關系的研究成果日新月異。
在此次合作中，未知君和奇輝生物將發揮各自在腸道微生態領域的優勢，主要在以下幾個方面開展戰略合作。
首先，雙方在微生態樣品檢測、菌群提取、制劑工藝、產品制備、功能驗證等領域展開合作，發揮雙方在技術與平臺的優勢，推動微生態產品工藝的創新；
其次，雙方在業務合作的基礎上，共同推進建立腸道微生態質控及標準化進程；
第三，在腸道微生態產品領域開展突破性技術的研發合作。
未知君聯合創始人、CEO譚驗表示：“很高興能與奇輝生物達成合作。近年來，腸道微生態與人類健康、疾病的關系，在學術界引起了廣泛的研究和討論；而作為前沿領域之一，腸道微生態的產業化進程也在逐漸加快。未知君是專注于微生態藥物研發的AI制藥公司，擁有豐富的藥物研發與臨床轉化經驗，在藥物制備工藝、技術上處于行業領先水平。奇輝生物致力于開發腸道菌群提取技術、提升微生態臨床制劑技術的標準化質控和可監管性。”
關于未知君
未知君是專注于腸道微生態治療的AI制藥公司，擁有先進完備的微生物藥物研發平臺。公司旨在通過微生物技術和生物信息技術，利用活體生物藥和微生物小分子調節劑，實現疾病的緩解或治療。
未知君搭建了世界領先的生物信息分析平臺和轉化與生產平臺，打通了從數據到藥物的轉化全鏈路，實現微生態藥物研發的完整閉環。
2021年6月，美國FDA正式批準了未知君腸菌移植（FMT）藥物的新藥臨床試驗（IND）申請，根據美國FDA公開披露的官方數據，這是中國乃至亞洲第一款獲得美國臨床試驗許可的FMT活菌藥物。
在微生態AI制藥領域，未知君吸引了資本市場的持續關注，目前累計已獲得數億元融資，在國內微生態制藥行業處于領先水平。
關于奇輝生物
奇輝生物科技（揚州）有限公司成立于2019年，奇輝生物專注于腸道微生態菌群精準提取技術，自主研發了腸道全自動化、標準化的腸道全菌群提取設備，采用超微粒層流分離技術，實現糞便全菌群分離富集的標準化提取，及可實時監控的分布式AI系統，擁有完全自主知識產權。
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