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| 本文作者： 郭瑞嬋 | 2022-11-17 11:00 |
近期，匯醫(yī)慧影AI定量CT骨密度檢測(cè)軟件正式通過(guò)NMPA認(rèn)證，與以往醫(yī)學(xué)影像AI產(chǎn)品的“輔助診斷”定位，匯醫(yī)慧影的AI骨密度軟件聚焦在體檢場(chǎng)景，著重強(qiáng)調(diào)AI對(duì)大規(guī)模篩查的賦能。
骨質(zhì)疏松，這是一個(gè)亟待解決大規(guī)模篩查難題的疾病，患病率極高。但囿于傳統(tǒng)骨密度檢測(cè)方法的局限性，一直難以通過(guò)大規(guī)模篩查實(shí)現(xiàn)提前預(yù)防。
在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院盧灣分院院長(zhǎng)陸勇看來(lái)，體檢場(chǎng)景中的大規(guī)模篩查需求，與AI廣闊的覆蓋優(yōu)勢(shì)，以及快速精確的檢測(cè)能力正好契合，蘊(yùn)藏著醫(yī)學(xué)影像AI的商業(yè)化前景。
匯醫(yī)慧影的這一張證，也將醫(yī)學(xué)影像AI的應(yīng)用場(chǎng)景從影像科進(jìn)一步拓展到體檢科，為行業(yè)的商業(yè)化帶來(lái)了新思路。
骨質(zhì)疏松癥，是一種幾乎無(wú)人不曉的慢性病，有著廣泛的覆蓋人群。隨著年齡逐漸增長(zhǎng)，骨量流失是每個(gè)個(gè)體必經(jīng)的歷程，受生活習(xí)慣、其他癥狀誘導(dǎo)等因素影響，骨量加速流失到一定程度，則演變成骨質(zhì)疏松癥。
國(guó)內(nèi)首個(gè)骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)50歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率為19.2%，中老年女性骨質(zhì)疏松問(wèn)題尤為嚴(yán)重，50歲以上女性患病率達(dá)到32.1%，65歲以上女性的患病率甚至達(dá)到51.6%。
同時(shí)，低骨量人群龐大，40-49歲人群低骨量率為32.9%，50歲以上人群低骨量率達(dá)到46.4%，是骨質(zhì)疏松癥的高危人群。
盡管受影響人群眾多，但正因其“慢”，且早期幾乎無(wú)癥狀的特點(diǎn)，骨質(zhì)疏松癥也是極易被忽略的“隱形殺手”。
鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院有“亞洲最大醫(yī)院”之稱，具有豐富的接診案例。吳艷是該院3D打印中心主任，從事骨質(zhì)疏松癥的研究工作已有20多年。
鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院3D打印中心主任 吳艷
吳艷發(fā)現(xiàn)，在日常的臨床工作中，對(duì)骨質(zhì)疏松這一疾病的管理往往十分被動(dòng)。她表示，骨松患者一般是在身體出現(xiàn)病痛時(shí)，如腰痛、背痛，才來(lái)就診。待顯現(xiàn)出這種較明顯的癥狀，患者的椎體實(shí)際上可能已經(jīng)出現(xiàn)骨形態(tài)改變或骨質(zhì)疏松性骨折了。
“在已經(jīng)發(fā)生骨折情況下，我們?cè)龠M(jìn)行干預(yù)，起不到很好的預(yù)防作用，所以普及早期篩查是預(yù)防骨質(zhì)疏松性骨折非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。”吳艷表示。
骨密度檢測(cè)，是目前國(guó)際通用的診斷骨質(zhì)疏松癥的影像學(xué)方法，通過(guò)測(cè)量脊柱、髖關(guān)節(jié)等骨骼中所含有的鈣和其他礦物質(zhì)含量，來(lái)進(jìn)行診斷。在臨床中，雙能X線（DXA）設(shè)備或定量CT（QCT）檢測(cè)方是認(rèn)可的骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)。
在《中國(guó)定量 CT( QCT) 骨質(zhì)疏松癥診斷指南 ( 2018) 》中，以北京積水潭醫(yī)院放射科主任程曉光等為主要起草人的專家團(tuán)隊(duì)明確建議，低劑量胸部 CT 掃描是肺癌篩查的首選檢查方法。在低劑量胸部 CT 平掃體檢時(shí)，QCT 可與低劑量胸部CT掃描同步進(jìn)行，除滿足胸部影像診斷之外，在不增加 X 射線劑量和掃描時(shí)間的同時(shí)可以精準(zhǔn)測(cè)量腰椎骨密度，依據(jù)本次制定的 QCT 骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)來(lái)診斷骨質(zhì)疏松癥和評(píng)價(jià)骨健康，QCT還可以測(cè)量腹內(nèi)脂肪和肝臟脂肪含量。推薦QCT結(jié)合低劑量胸部CT檢查在健康管理中應(yīng)用。
北京積水潭醫(yī)院放射科主任程曉光
上述骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查從另一個(gè)側(cè)面，揭示了另一普遍現(xiàn)象：與高患病率相對(duì)的，是低知曉率和低檢測(cè)率。
具體來(lái)看，20歲以上人群骨質(zhì)疏松癥相關(guān)知識(shí)知曉率僅為11.7%；在骨質(zhì)疏松癥患者中，50歲以上患者的患病知曉率為7.0%；50歲以上人群中，接受過(guò)骨密度檢測(cè)的比例僅為3.7%。
匯醫(yī)慧影在AI骨科診斷場(chǎng)景深耕已久，曾推出DR骨折AI輔助診斷、CT肋骨骨折AI輔助診斷等產(chǎn)品。在對(duì)骨密度檢測(cè)場(chǎng)景進(jìn)行考察時(shí)，匯醫(yī)慧影團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，由于人們對(duì)骨質(zhì)疏松篩查的意識(shí)不足，不少醫(yī)院的骨密度檢測(cè)量十分少，已購(gòu)置的設(shè)備使用率不高，造成了資源浪費(fèi)。
無(wú)論是從普及骨質(zhì)疏松篩查，還是從提高醫(yī)院骨密度檢測(cè)效益的角度出發(fā)，這個(gè)領(lǐng)域都需要一場(chǎng)技術(shù)革新。
骨質(zhì)疏松早期篩查的重要性不言而喻，骨科、內(nèi)分泌科的專家們一直在關(guān)注這個(gè)領(lǐng)域更好的技術(shù)與工具。
在去年的一次機(jī)緣巧合下，吳艷與匯醫(yī)慧影進(jìn)行了交流，萌生了將AI技術(shù)應(yīng)用到骨質(zhì)疏松篩查的想法。
這個(gè)想法很快落地，鄭大一附院提供骨密度檢測(cè)數(shù)據(jù)，匯醫(yī)慧影負(fù)責(zé)算法模型搭建，在一年多的時(shí)間里完成了產(chǎn)品研發(fā)、試用及驗(yàn)證工作。
改變傳統(tǒng)檢測(cè)對(duì)大型DXA設(shè)備的依賴，是AI骨密度產(chǎn)品的關(guān)鍵點(diǎn)之一。因此，匯醫(yī)慧影與鄭大一附院合作開(kāi)發(fā)的AI定量CT骨密度檢測(cè)軟件，脫離DXA設(shè)備的應(yīng)用場(chǎng)景，轉(zhuǎn)向基于普通CT的平掃。
換言之，匯醫(yī)慧影AI骨密度軟件可直接利用就診者原有的CT片子進(jìn)行篩查，無(wú)需額外針對(duì)骨密度檢測(cè)另拍CT。
吳艷介紹，在AI的幫助下，鄭大一附院設(shè)定了骨質(zhì)疏松臨床篩查的機(jī)制，有選擇的自動(dòng)推送年齡45歲以上就診人群的CT數(shù)據(jù)進(jìn)行篩查。
具體實(shí)踐中，“在體檢科，45歲以上的體檢人群基本都會(huì)做CT掃描篩查肺結(jié)節(jié)，可以用這些CT數(shù)據(jù)額外進(jìn)行AI骨密度篩查；在臨床中，比如骨科門(mén)診和婦科門(mén)診45歲以上的患者，只要病歷上寫(xiě)著與骨質(zhì)疏松相關(guān)的癥狀，都會(huì)自動(dòng)把這些患者的CT數(shù)據(jù)推到AI軟件上篩查。”
從大面積人群中篩查出來(lái)的、可能患有骨質(zhì)量問(wèn)題的就診者，將被建議進(jìn)行DXA或QCT的骨密度檢測(cè)，以完成最終的診斷。
AI自動(dòng)化的一小步，卻是實(shí)現(xiàn)骨松提前預(yù)防的一大步。吳艷表示，“借助AI篩查，我們是主動(dòng)告訴病人骨密度的問(wèn)題，需要預(yù)防，從被動(dòng)變主動(dòng)，它的意義和結(jié)果是完全不一樣的。”
近期，由雙方合作開(kāi)發(fā)的AI骨密度檢測(cè)軟件已通過(guò)NMPA認(rèn)證，正式投入臨床應(yīng)用和市場(chǎng)轉(zhuǎn)化。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院的內(nèi)分泌代謝病專業(yè)十分知名，因女性在絕經(jīng)后發(fā)生骨松的可能性較大，內(nèi)分泌科是骨松病人聚集較多的科室之一。
瑞金醫(yī)院盧灣分院院長(zhǎng)陸勇表示，從瑞金醫(yī)院的實(shí)踐來(lái)看，AI不僅能在大規(guī)模骨質(zhì)疏松篩查中發(fā)揮作用，還有助于滿足患者長(zhǎng)期的骨密度隨訪需求。
陸勇表示，大部分受試者都愿意在健康體檢中加入骨質(zhì)疏松的檢測(cè)項(xiàng)目，也有相當(dāng)一部分健康人群愿意進(jìn)行長(zhǎng)期的隨訪。從臨床研究角度來(lái)看，對(duì)大樣本的成年人群進(jìn)行連續(xù)性的隨訪觀察，能夠幫助了解國(guó)人骨質(zhì)的整體情況。但傳統(tǒng)檢測(cè)方法的時(shí)間成本高，且有輻射劑量問(wèn)題，無(wú)法進(jìn)行大規(guī)模篩查，也使得縱向觀察工作難以開(kāi)展。
AI的引入，使得大規(guī)模篩查和隨訪成為可能。陸勇說(shuō)到，“瑞金系醫(yī)療機(jī)構(gòu)每天完成的健康體檢的體檢篩查性質(zhì)的低劑量胸部CT掃描就超過(guò)1500例。如果請(qǐng)醫(yī)生去做常規(guī)手工檢測(cè)，一周都做不完。有了AI以后，估計(jì)24小時(shí)內(nèi)就能完成初步分析，為篩查分析提供了有效依據(jù)。”
目前，匯醫(yī)慧影的AI骨密度軟件已經(jīng)在瑞金醫(yī)院盧灣分院落地。據(jù)介紹，這款軟件能夠在28秒內(nèi)就完成骨密度篩查的初步分析。
北京積水潭醫(yī)院也正在部署測(cè)試匯醫(yī)慧影AI骨密度軟件。
積水潭醫(yī)院放射科主任程曉光提到，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)很多體檢中心采用四肢的X線骨密度或超聲測(cè)量做體檢，這些檢查方法只能用于篩查，不能用于診斷。
“我們經(jīng)常會(huì)碰到，在體檢時(shí)檢查手指的骨密度，報(bào)告骨質(zhì)疏松，但跑到醫(yī)院做了DXA檢測(cè)，再做QCT檢測(cè)，最后結(jié)果是骨密度正常。” 很顯然，如果能做DXA或QCT檢查更有優(yōu)勢(shì)。
AI的引入，或許能提高體檢骨密度篩查的質(zhì)量。從現(xiàn)在的對(duì)照結(jié)果來(lái)看，匯醫(yī)慧影AI骨密度軟件的檢測(cè)精確度，與QCT的檢測(cè)結(jié)果相比能夠達(dá)到99%的一致性。
醫(yī)學(xué)影像AI的應(yīng)用范圍正在不斷擴(kuò)大，越來(lái)越多疾病的診斷和治療評(píng)價(jià)工作獲得AI技術(shù)的加持，顯現(xiàn)出新的思路。
程曉光認(rèn)為，醫(yī)院對(duì)AI更看重的是，能不能切實(shí)改善臨床的行為。AI骨密度軟件最后能否成功在醫(yī)院落地，還得看引入AI篩查后，能否提示患者做骨密度檢查、把骨質(zhì)疏松高風(fēng)險(xiǎn)人群篩查出來(lái)，早診斷，管理起來(lái)，“這樣才是應(yīng)用AI的效果”。
醫(yī)學(xué)影像AI已經(jīng)從狂熱期步入理性階段，但企業(yè)仍未擺脫收費(fèi)和商業(yè)化的難題。對(duì)于剛剛誕生不久的AI骨密度產(chǎn)品而言，應(yīng)該如何擺脫這一層困境？
陸勇認(rèn)為，過(guò)去醫(yī)學(xué)影像AI的推廣很難，是因?yàn)檫^(guò)于強(qiáng)調(diào)AI的診斷作用，這不可避免地陷入了關(guān)于準(zhǔn)確率和分級(jí)診斷的糾結(jié)中。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院盧灣分院院長(zhǎng) 陸勇
“診斷和篩查是兩個(gè)概念，診斷要結(jié)果非常精準(zhǔn)，篩查更多是發(fā)現(xiàn)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，意味著更廣的覆蓋面，與較高的性價(jià)比。把篩查交給AI，診斷還是由臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)。這個(gè)場(chǎng)景界定后，對(duì)人工智能的推廣將很有幫助。”
《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出，實(shí)現(xiàn)全民健康的根本目的，要覆蓋全生命周期，針對(duì)生命不同階段的主要健康問(wèn)題及主要影響因素，強(qiáng)化干預(yù)，實(shí)現(xiàn)從胎兒到生命終點(diǎn)的全程健康服務(wù)和健康保障。
陸勇表示，從全生命周期健康和慢病管理的概念出發(fā)，骨質(zhì)疏松是幾乎每位成年個(gè)體必然會(huì)經(jīng)歷的過(guò)程。要通過(guò)性價(jià)比更高、覆蓋范圍更廣的創(chuàng)新技術(shù)實(shí)現(xiàn)更多人群的照護(hù)，目前看來(lái)AI是可能最有效的手段。骨質(zhì)疏松既是一種常見(jiàn)病，也可能是其他疾病的伴發(fā)表現(xiàn)，因此提出和完善針對(duì)骨量減少的普適性AI篩查手段對(duì)于整個(gè)慢病管理策略的優(yōu)化都將有借鑒和啟示作用。雷峰網(wǎng)(公眾號(hào)：雷峰網(wǎng))雷峰網(wǎng)
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