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| 本文作者: 劉海濤 | 2020-11-23 17:21 |
2020年11月,博動醫學完成B輪數億元戰略融資,上海市批準立項由博動醫學承擔上海市戰略性新興產業重大項目,系列創新技術被納入上海市戰略性技術產業化規劃體系。本輪融資中,上海科技創業投資進行戰略注資,高瓴創投領投,原股東博行資本跟投。
今秋國家醫保局的帶量采購,將曾經萬元以上的冠脈支架降至平均700元左右。伴隨著冠脈支架的高值耗材時代成為歷史,冠脈介入治療也正在從以往的追求“手術量”到追求“手術質量”的過渡。
以FFR、QFR、CT-QFR等為代表的冠脈功能學診斷在“精準PCI”的過程中顯得極為重要,它將規范并精準優化冠心病患者的篩查、診斷和介入治療策略。
目前,歐洲和中國介入指南中均以最高級別(IA)推薦冠脈介入術中采用FFR評估冠脈的功能性狹窄,以指導冠心病的血運重建策略。
然而,全球壓力導絲FFR的使用率并不樂觀,以PCI例數為基礎,全球的平均使用率不到5%,歐美發達國家大約20%,中國不到1%。價格昂貴、操作復雜、產生額外手術風險、耽誤手術時間、部分患者不耐受等問題是限制FFR臨床使用的最主要原因。
博動醫學創始團隊發明了基于冠脈造影快速計算FFR的新方法,即定量血流分數(QFR),成功在中國和歐洲多家醫院進行了臨床使用。基于冠脈造影的QFR產品于2017年進入中國國家藥監局創新醫療器械特別審批,2018年7月獲得NMPA三類醫療器械注冊證。
目前,QFR技術在海外也獲得了歐洲CE認證和美國FDA認證,成為全球唯一一個獲得FDA、CE和NMPA認證的影像FFR技術。
隨后,博動醫學研發團隊又首創了全球首個腔內影像的計算FFR產品:基于血管內超聲(IVUS)影像計算的FFR(UFR)產品和基于光學相干斷層成像(OCT)影像的(OFR)產品,研發了全球領先的基于冠脈CTA的無創FFR(CT-QFR)產品。至今,博動醫學已有三款產品進入國家藥監局創新醫療器械特別審批通道。
為了推動QFR系列技術進入國際冠心病介入治療指南,建立冠脈介入的質控標準,博動醫學系列計算冠脈功能學產品目前正在全球范圍內開展三個重大的RCT研究:
1)由中國醫學科學院阜外醫院牽頭,喬樹賓教授和徐波教授擔任PI的FAVOR III China研究;
2)由丹麥奧胡思大學醫學院牽頭,Niels R. Holm教授擔任PI的FAVOR III Europe/Japan研究;
3)由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院牽頭,副院長趙強教授擔任PI的FAVOR IV-QVAS研究。
雷鋒網了解到,博動醫學于2017年與上海交通大學成立“上海交大-博動醫學聯合實驗室”,由上海交通大學生物醫學工程學院陳亞珠院士擔任聯合實驗室名譽主任,QFR/UFR/OFR等計算功能學技術發明人涂圣賢教授擔任實驗室主任,著力醫學影像和人工智能核心技術的聯合研發,發揮產學研醫的交叉學科創新優勢。
自成立以來,博動醫學承擔或參與了6項國家及上海市的重大科研和產業化項目,包括了國家“十三五”首批數字診療裝備重點研發專項、科技部“科技助力經濟2020”重點專項、上海市戰略性新興產業重大項目、上海市“科技創新行動計劃”、上海市國際合作重點項目等。
2018年起,博動醫學QFR系列產品已陸續在國內各省市及國外實現商業落地。目前,QFR系列產品已在國內近200家醫院、全球20余國的300余家醫院開展臨床應用。
目前,博動醫學與國內外超過100家中心開展科研合作,共計完成60余項臨床試驗,發表90余篇高水平SCI論文,其中包括在European Heart Journal(IF=22.673)、JACC(IF=20.589)等心血管領域的國際頂尖SCI期刊發表20余篇。
科創投集團副總經理朱民表示:“博動醫學在冠脈影像和計算冠脈功能學領域深耕多年,在技術和運營方面優勢明顯。科創投集團將積極貫徹國家和上海市對生物醫藥產業的總體布局,聚焦重點領域和關鍵核心技術,加強前瞻投資布局。”
高瓴資本聯席首席投資官、高瓴創投生物醫藥與醫療器械負責人易諾青表示:“心血管介入正在向更精準和更智能的方向發展。博動醫學擁有全球創新的技術和產品,高效的研發體系,豐富的商業化經驗。自2018年起,博動醫學QFR系列產品已陸續在國內各省市及國外多國實現商業落地,優化了心血管疾病診療流程,讓眾多心血管疾病患者獲益的同時,節約了大量醫療資源。”
博行資本合伙人李振明表示:“我們非常看好博動醫學的發展前景,其原創技術處于全球領先地位,其臨床效果經過了多項國際多中心臨床實驗的充分驗證,并獲得國內外專家的一致推薦。博動醫學的管理團隊具有豐富的國際視野和本地經驗,在短時間內完成了產品的在多國的注冊批準,與合作伙伴共同挖掘國際市場,并成為國內外眾多醫院的常規使用產品和診療技術。”雷鋒網雷鋒網
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