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| 本文作者： 劉海濤 | 2021-02-06 11:06 |
“我們做的事情向全世界證明了我們是基因科技的先鋒。”
在1月的第七屆深商大會(huì)上，華大集團(tuán)董事長汪建說出了這樣一句壯語。
2020年，華大依靠“火眼實(shí)驗(yàn)室”、“新冠病毒檢測試劑盒”兩個(gè)拳頭產(chǎn)品，以及一系列的基因檢測創(chuàng)新設(shè)備，博得了全世界的關(guān)注目光和市場訂單。
而且，從近期披露的業(yè)績預(yù)告數(shù)據(jù)來看，汪建說出這樣的話，也不無底氣。
近日，華大基因發(fā)布2020年業(yè)績預(yù)告：2020年?duì)I業(yè)額預(yù)計(jì)達(dá)到82億元至86億元，預(yù)期較2019年增長達(dá)兩倍；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤20億至23億元，較2019年增長超過6倍，整體業(yè)績實(shí)現(xiàn)大幅增長。
業(yè)績增長主要來自兩方面原因：
第一、新冠疫情全球爆發(fā)以及秋冬季疫情的反彈，推動(dòng)感染防控業(yè)務(wù)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)綜合解決方案業(yè)務(wù)大幅增長。
第二、拓展海外市場布局。除新冠相關(guān)業(yè)務(wù)，華大基因的生育健康、腫瘤防控等多項(xiàng)業(yè)務(wù)在海外落地，海外市場在整體業(yè)務(wù)收入占比首次超過60%。
然而，對于華大而言，2020年也是最難的一年：隨著海外市場的逐漸成熟和擴(kuò)張，開始觸碰基因測序國際巨頭Illumina的蛋糕，被后者以專利訴訟的方式全球絞殺。
2020年6月，美國聯(lián)邦法院下達(dá)初步禁令：因?yàn)閷＠謾?quán)，禁止華大在美國分銷和推廣其基因測序平臺；2021年1月，英國高等法院宣布：判定華大侵犯了Illumina的四項(xiàng)合成基因測序技術(shù)專利。
張愛玲說，人生是一襲華麗的旗袍，里面爬滿了虱子。在歷史性的節(jié)點(diǎn)上，華大會(huì)如何進(jìn)退？
新冠檢測業(yè)務(wù)，是2020年華大殺出的一匹“黑馬”。
根據(jù)華大基因2018年財(cái)報(bào)顯示，當(dāng)年的感染防控業(yè)務(wù)收入0.94億元，僅占總業(yè)績收入的4%。
而新冠疫情在國內(nèi)爆發(fā)后，市場對新冠病毒檢測試劑盒及檢測服務(wù)的需求大幅增加，華大基因順勢推出了新冠病毒檢測試劑盒和火眼實(shí)驗(yàn)室。
新冠病毒檢測試劑盒包括了核酸檢測試劑盒、抗原試劑盒和抗體檢測試劑盒，覆蓋熒光PCR法、聯(lián)合探針錨定聚合測序法、酶聯(lián)免疫吸附測定法及膠體金法等多種檢驗(yàn)方法。
在那個(gè)萬分緊急、醫(yī)療資源供給跟不上的時(shí)候，華大的試劑盒在第一時(shí)間獲得了國家藥監(jiān)局的審批，廣泛應(yīng)用于武漢和湖北抗疫以及全國復(fù)工復(fù)產(chǎn)、以及突發(fā)疫情防控當(dāng)中。
當(dāng)然，除了試劑盒，華大還預(yù)備了不少“后手”。
火眼實(shí)驗(yàn)室是華大集團(tuán)為解決新冠病毒檢測通量不足推出的綜合解決方案，其中包括多款技術(shù)設(shè)備：
高通量MGISP-NE384全自動(dòng)核酸提取純化儀、MGISP-960高通量自動(dòng)化液體處理系統(tǒng)、MGISTP-7000全自動(dòng)分杯處理系統(tǒng)等。
這種模塊化實(shí)驗(yàn)室，是疫情期間特有的標(biāo)志。在過去的一年里，伴隨大大小小的CT檢測室、移動(dòng)CT車等等，在全國數(shù)十個(gè)城市落地。
2021年1月，石家莊的疫情爆發(fā)后，華大在石家莊的高通量氣膜火眼實(shí)驗(yàn)室，僅用10小時(shí)建成，滿足了日最高可檢測樣本量100萬人份。
華大基因表示：感染防控業(yè)務(wù)及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測綜合解決方案業(yè)務(wù)在2020年一季度實(shí)現(xiàn)了高速增長，整體營業(yè)收入較2019年同期增長約30%-40%。
作為因人類基因組計(jì)劃誕生的企業(yè)，華大很早就已布局海外市場。
據(jù)華大集團(tuán)官網(wǎng)顯示，華大的基因檢測和科研業(yè)務(wù)已覆蓋超過100個(gè)國家和地區(qū)。
2019年度，華大成功參與到阿布扎比的“阿聯(lián)酋全民基因組計(jì)劃”當(dāng)中，運(yùn)用大規(guī)模人群基因組數(shù)據(jù)，為阿聯(lián)酋人民建立個(gè)性化治療的全民醫(yī)療衛(wèi)生體系。
當(dāng)時(shí)，華大集團(tuán)董事長汪建表示：“華大的全自動(dòng)樣本制備、超高通量的測序儀器及分析服務(wù)，成為了該計(jì)劃的核心技術(shù)支撐，這個(gè)項(xiàng)目的樣板效應(yīng)也促進(jìn)多個(gè)國家和華大接觸，籌劃各自的國家基因組計(jì)劃。”
進(jìn)入2020年以后，隨著新冠肺炎疫情席卷全球，華大又在海外市場取得了更大的進(jìn)展。
2020年，其新冠核酸檢測產(chǎn)品陸續(xù)拿到了歐盟CE、美國EUA、日本PMDA、澳大利亞TGA等多個(gè)地區(qū)的相關(guān)資質(zhì)及認(rèn)證。
獲得更多準(zhǔn)入資質(zhì)之后，華大也開始借勢進(jìn)一步向海外輻射擴(kuò)張，僅在2020年上半年份，就成功將檢測設(shè)備出口到沙特、安哥拉、塞爾維亞等國家。
與沙特阿拉伯簽約2.65億美元的交易，選用華大基因火眼實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)沙特全國新冠病毒核酸檢測項(xiàng)目；
與塞爾維亞政府簽署合作協(xié)議，在塞建設(shè)兩座火眼病毒檢測實(shí)驗(yàn)室；
與安哥拉政府簽署協(xié)議，在安哥拉建設(shè)5座火眼實(shí)驗(yàn)室，將其全國檢測能力提升10倍。
截止6月30日，華大的新冠檢測產(chǎn)品已供應(yīng)超過180個(gè)國家和地區(qū)，在海外17個(gè)國家和地區(qū)有58個(gè)火眼實(shí)驗(yàn)室。
伴隨感染防控業(yè)務(wù)在國際市場認(rèn)可度和法律合規(guī)體系的建設(shè)和逐漸開拓，也開始推動(dòng)華大更多產(chǎn)品線的海外落地。
2020年，華大旗下的腫瘤早篩、生育健康業(yè)務(wù)中的多款檢測產(chǎn)品都獲得歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì)，包括：
BRCA1/2基因突變檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）、EGFR/KRAS/ALK基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）、人乳頭瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒和血流感染核酸檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）、地中海貧血基因檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）
此外，雷鋒網(wǎng)《醫(yī)健AI掘金志》了解到，為了降低國際貿(mào)易的不確定性影響，華大基因在2020年還完成了海外的投資設(shè)廠 。
以非洲為例，華大基因在埃塞俄比亞投資建設(shè)的新冠病毒核酸檢測試劑盒生產(chǎn)廠于2020年9月投產(chǎn)。投資超過500萬美元，生產(chǎn)和檢測設(shè)備全部從中國進(jìn)口，年產(chǎn)能達(dá)到600萬―800萬人份。
待疫情結(jié)束后，華大還在籌劃利用該廠生產(chǎn)其他類型的檢測試劑。
得之疫情，也有失之疫情。
在華大的公告中，相比其它業(yè)務(wù)，唯一營業(yè)收入下降的就是多組學(xué)大數(shù)據(jù)服務(wù)板塊。
華大基因在公告中表示：多組學(xué)大數(shù)據(jù)服務(wù)整體營業(yè)收入較去年同期有所下降，未來疫情平穩(wěn)后，相關(guān)業(yè)務(wù)后續(xù)有望逐步恢復(fù)。
醫(yī)健AI掘金志了解到，該業(yè)務(wù)主要是面向科研方向，其中包括基因測序、質(zhì)譜分析、生物數(shù)據(jù)庫管理、數(shù)據(jù)云分析等標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)服務(wù)，主要面向于以高校、研究性醫(yī)院等為代表的科研機(jī)構(gòu)，和以藥企、育種公司等為代表的工業(yè)客戶。
2018年，華大的多組學(xué)大數(shù)據(jù)服務(wù)業(yè)務(wù)營收達(dá)到7.03億元，占總營收的28%；2019年?duì)I收達(dá)到6.81億元，占總營收比重24.39%，在2019年就已出現(xiàn)下滑。
對于該業(yè)務(wù)下滑的原因，華大在2020年初表示：
一方面，因?yàn)橹忻蕾Q(mào)易摩擦影響美洲和部分國際市場；另一方面，在基因組和大人群隊(duì)列項(xiàng)目上，采取了積極的營銷策略以擴(kuò)大行業(yè)影響力和市場占有率。
在2020年，這一市場環(huán)境顯然沒有改觀。
一方面，出現(xiàn)了基因測序國際巨頭Illumina的全球堵截；
另一方面，2020年7月，華大旗下面向科研的測序服務(wù)子公司又被美國列入“實(shí)體清單”，造成測序儀和測序試劑的進(jìn)出口遭到限制，部分海外科研測序服務(wù)繼續(xù)遭到波及。
除了海外環(huán)境的變化，新冠疫情帶來的科研減速，同樣也使多組學(xué)大數(shù)據(jù)服務(wù)業(yè)務(wù)蒙上陰影。
在2020年疫情的影響下，許多醫(yī)院、科研院校、研究機(jī)構(gòu)的科研項(xiàng)目都出現(xiàn)了進(jìn)度減速，很多科研院校甚至出現(xiàn)幾個(gè)月的實(shí)驗(yàn)室停工。
晶泰科技CEO馬健曾向醫(yī)健AI掘金志表示：“疫情爆發(fā)之后，一些非新冠病毒相關(guān)的線下科研實(shí)驗(yàn)只能暫停，只有線上類研究還在推進(jìn)。”
華大也曾公開發(fā)文，提示研究學(xué)者使用多組學(xué)數(shù)據(jù)挖掘系統(tǒng)Dr.Tom 2.0，在家完成科研和文章撰寫。
這種內(nèi)外環(huán)境的變化，造成了華大科研服務(wù)業(yè)務(wù)的下滑。
但與其他應(yīng)用型業(yè)務(wù)的新興基因技術(shù)企業(yè)不同，華大的觸角已經(jīng)遍布基因檢測全產(chǎn)業(yè)鏈，未來可以隨時(shí)在更多熱門研究中施展拳腳。
華大的年度預(yù)告發(fā)布之后，面對6倍的利潤增長，投資人和投資機(jī)構(gòu)表現(xiàn)更多的是焦慮。
在華大的業(yè)績預(yù)告機(jī)構(gòu)交流會(huì)上，就有投資人公開發(fā)問：“如何看待2021年新冠檢測業(yè)務(wù)的趨勢，以及腫瘤早篩和生育健康的業(yè)務(wù)展望？”
除了高增長，投資機(jī)構(gòu)和市場顯然更愿意看到一個(gè)全方面爆發(fā)的優(yōu)等生。
2020年，依托感染業(yè)務(wù)帶來的能力增長，華大在也逐漸加大其他業(yè)務(wù)的發(fā)展布局。
到2020年第三季度，華大研發(fā)投入就達(dá)到2.6億元，在遺傳性耳聾、孕前遺傳病、無創(chuàng)產(chǎn)前檢測、腫瘤、病原感染等多個(gè)檢測服務(wù)領(lǐng)域，以及多組學(xué)大數(shù)據(jù)服務(wù)領(lǐng)域都有大量新研發(fā)項(xiàng)目布局。
僅在生育健康類業(yè)務(wù)中，華大就開發(fā)推出了2款新檢測產(chǎn)品——新生兒溶酶體貯積癥，以及羊水代謝物檢測產(chǎn)品。
從此次公布的年度預(yù)告來看，華大的營收和利潤均取得了較大增長，但新冠疫情防控創(chuàng)造的需求面臨著“是否能夠持久”的質(zhì)疑。
華大在2020年中就曾坦言：“全球新冠疫情防控進(jìn)展、市場對新冠病毒檢測的需求、海外市場行業(yè)政策、國家出口政策等未來存在較大不確定性，且新冠檢測產(chǎn)品市場競爭加劇，未來銷售是否繼續(xù)保持高速增長存在不確定性。”
在接下來的2021年里，伴隨著難以預(yù)測的不確定性，華大為此搭建的新海外營銷、渠道、資質(zhì)申報(bào)等能力也將面臨更多的考驗(yàn)。
在腫瘤防控、生育健康等其他業(yè)務(wù)增長還未充分獲得市場和資本的認(rèn)可之前，華大可能還需要付出更多的努力，來證明自己的內(nèi)核增長潛力。雷鋒網(wǎng)雷鋒網(wǎng)
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