Hugo在歐洲獲得CE認(rèn)證，可完成泌尿外科和婦科手術(shù)

雷鋒網(wǎng)消息，近日，全球醫(yī)療器械巨頭美敦力的Hugo手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)在歐洲正式獲批。

2014年，美敦力以429億美元的價(jià)格收購(gòu)柯惠醫(yī)療，這幾乎是醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域最大的收購(gòu)案。美敦力收購(gòu)柯惠醫(yī)療之后，借助柯惠醫(yī)療在2012年成立的名為“愛(ài)因斯坦項(xiàng)目”的孵化器，專注于研發(fā)機(jī)器人技術(shù)、數(shù)據(jù)和分析，最后研發(fā)出Hugo手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)。 

花費(fèi)9年左右的時(shí)間，Hugo機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)正式在歐洲獲得CE認(rèn)證，這也標(biāo)志著“愛(ài)因斯坦項(xiàng)目”產(chǎn)出的產(chǎn)品向前邁出了重要的一步。 

美敦力外科機(jī)器人業(yè)務(wù)總裁Megan Rosengarten是“愛(ài)因斯坦項(xiàng)目”的一員，她表示：“CE認(rèn)證給大家?guī)?lái)的興奮感，讓人回想到了研發(fā)的早期階段——Hugode 研發(fā)理念，是為患者帶來(lái)更好的微創(chuàng)護(hù)理。” 

盡管歐洲地區(qū)很發(fā)達(dá)，但大約只有2%的外科手術(shù)是由機(jī)器人完成的，機(jī)器人輔助手術(shù)在歐洲仍處于初期階段。現(xiàn)在歐洲很多醫(yī)院、外科醫(yī)生都與美敦力有合作，這可以幫助Hugo研發(fā)團(tuán)隊(duì)更好了解機(jī)器人在歐洲應(yīng)用的難點(diǎn)，以便于及時(shí)給出解決方案。 

Rosengarten還表示，現(xiàn)在有很多重要的合作伙伴都在排隊(duì)等待，希望成為歐洲第一個(gè)使用Hugo手術(shù)機(jī)器人的人。我們團(tuán)隊(duì)希望通過(guò)Hugo來(lái)改善病人的需求，這也是我們的信念。同時(shí)，我們也覺(jué)得，進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，通過(guò)機(jī)器人影響患者的護(hù)理體驗(yàn)是件大事。 

據(jù)雷鋒網(wǎng)了解，Hugo由幾個(gè)部件組成，從外科醫(yī)生的控制臺(tái)那里開(kāi)始驅(qū)動(dòng)機(jī)器人，該系統(tǒng)將獨(dú)立的機(jī)械臂安裝在推車(chē)上，主要用于固定進(jìn)入病人體內(nèi)的手術(shù)器械。 

機(jī)器人系統(tǒng)的設(shè)計(jì)者設(shè)計(jì)了腕式器械，以模仿外科醫(yī)生的手在控制臺(tái)上的動(dòng)作，在外科醫(yī)生的指導(dǎo)下執(zhí)行手術(shù)任務(wù)時(shí)，能保持與人手相同的自由度。 

Hugo的其中一個(gè)部件是手術(shù)塔，這可以理解為機(jī)器人的大腦或神經(jīng)系統(tǒng)，包括可視化系統(tǒng)和一些計(jì)算系統(tǒng)來(lái)提供和分析數(shù)據(jù)。 

塔內(nèi)是美敦力的Touch Surgery Enterprise技術(shù)，適用于腹腔鏡或機(jī)器人輔助手術(shù)。Touch Surgery Enterprise技術(shù)是一種簡(jiǎn)單的視頻管理解決方案，自動(dòng)記錄手術(shù)視頻，最后將數(shù)據(jù)傳送到云端，為外科醫(yī)生檢查手術(shù)過(guò)程記錄提供了方便，同時(shí)也適用于手術(shù)培訓(xùn)。 

目前，Hugo可操作的手術(shù)包括泌尿外科手術(shù)和婦科手術(shù)，同時(shí)考慮將機(jī)器人手術(shù)擴(kuò)展到普通外科、胸外科和減肥手術(shù)。

現(xiàn)在，Hugo獲得了歐洲的批準(zhǔn)，接下來(lái)公司計(jì)劃進(jìn)入滲透最高的機(jī)器人市場(chǎng)——美國(guó)。 

今年5月，美敦力獲得了FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）對(duì)Hugo的IDE（研究設(shè)備豁免）的批準(zhǔn)。IDE為臨床試驗(yàn)掃清了道路，美敦力準(zhǔn)備在美國(guó)開(kāi)始試驗(yàn)，研究Hugo在泌尿外科手術(shù)中的應(yīng)用。 

Rosengarten表示，雖然沒(méi)有人能預(yù)測(cè)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)需要多長(zhǎng)時(shí)間，但隨著美敦力的發(fā)展，通過(guò)收集世界各地患者的數(shù)據(jù)，美敦力公司可以更多地了解Hugo在全球手術(shù)中起到的作用，其次，公司還可以將收集的數(shù)據(jù)用于未來(lái)的臨床審批。 

據(jù)雷鋒網(wǎng)了解，美敦力將繼續(xù)研究用機(jī)器人操作頸部、胸部、腹部和骨盆等相關(guān)手術(shù)。近期，美敦力在加拿大的子公司宣布，用于引導(dǎo)脊柱手術(shù)機(jī)器人的 Mazor? X 系統(tǒng)正式上市，是第一個(gè)在加拿大推出的機(jī)器人輔助脊柱手術(shù)平臺(tái)。 Mazor平臺(tái)可以為手術(shù)計(jì)劃、工作流程、執(zhí)行和確認(rèn)提供解決方案，并且讓外科醫(yī)生快速查看解剖結(jié)構(gòu)和脊柱結(jié)構(gòu)，有利于提前規(guī)劃和模擬手術(shù)情景，提高效率和手術(shù)準(zhǔn)確度。

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