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芙索特(上海)醫療科技有限公司(簡稱:芙索特)近日完成數千萬Pre-A輪融資,本次融資由山藍資本領投,興富資本跟投。
芙索特是一家基于傳感器技術,光學技術,圖像識別技術,人工智能算法,大數據,云計算等前沿技術,研發和生產原創小型化,便攜式、無創醫療設備及相應智能軟件的醫療公司。
目前,芙索特已開發出面向B端的“脊柱三維數字化診斷與智能化治療系統”,以及面向C端的“小樹同學脊柱檢測儀”,逐步解決醫療行業無法精準篩查脊柱側彎、在無輻射的情況下無法獲得Cobbs角等脊柱形態診斷數據,檢測費用過高、傳統檢測方法易對兒童及青少年產生輻射傷害、不利于疾病隨訪等行業問題。
據芙索特表示,本輪所籌資金將用于加速獲批產品的推廣與量產,拓展學術相關建設,并繼續深化脊柱側彎檢篩查、監測、治療與矯正研究,完成相關創新產品的研發。
B端 “脊柱三維數字化診斷與智能化治療系統” C端 “小樹同學脊柱檢測儀”
脊柱側彎是青少年常見的致殘性畸形,包括冠狀位、矢狀位和軸位的脊柱錐體排列異常,表現為先天性脊柱側彎、神經、肌肉性脊柱側彎、特發性脊柱側彎等。我國約有1.94億兒童青少年,脊柱側彎好發于5-18歲之間,近十年來中國兒童青少年脊柱側彎發病率在持續上升,目前已超過5%。
然而,由于脊柱側彎的發病存在一定隱蔽性,很多家長沒有對孩子進行及時的的干預及治療,導致脊柱側彎角度逐漸加重,軀干、胸廓出現變形。更有病重者出現脊髓和脊神經損傷、呼吸系統及心臟功能障礙,嚴重影響青少年的身體健康和日常生活。如今,脊柱側彎已成為繼肥胖癥、近視之后,影響我國兒童青少年健康的第三大“殺手”。
目前,“早發現、早預防、早治療”已成為兒童青少年脊柱側彎防控的共識。2021年8月2日,教育部等五部門發布《關于全面加強和改進新時代學校衛生與健康教育工作的意見》,
意見指出,要健全疾病預防體系,預防、控制學生近視、肥胖、脊柱彎曲異常等發生、發展。
此外,《中小學生健康體檢管理辦法》修訂后,也將脊柱健康檢查納入中小學生體檢項目,意在加強學生健康體檢管理和數據分析應用,讓每一個孩子享受到一定頻率下的脊柱篩查。
然而,要滿足中國1.94億的兒童青少年群體篩查并不簡單。無論是醫院、學校,還是康復機構、家庭,都需要逐步建立脊柱健康篩查意識,全面改善脊柱健康檢查設備配置狀態。這是挑戰,也是近萬億的市場需求。
目前醫院常用X光射線檢測脊柱側彎。這種方式雖然檢測速度快、工作量較少,但其輻射面積較大,容易對青少年的血液系統和生殖系統等造成不可逆的損害。同時,由于設備原因,該檢測方法也不適合對青少年脊柱側彎情況進行隨訪觀察,可能耽誤患者及時矯正治療進程;亦不可能在整個生長過程中每次隨訪都采用X光,可能對患者產生不利影響。
同時,由于醫生測量方法不統一、技術水平參差不齊等情況,部分小規模脊柱側彎篩查中會出現假陽性率過高、可疑陽性率和患病率之間并不一致、結果可重復性差等情況出現。出現這一問題根本原因,在于現有的醫療系統很難提供統一水平、統一標準的脊柱側彎篩查服務。
歐洲脊柱雜志在2016發表了一篇關于在丹麥25年期間治療過“青少年特發性脊柱側彎”患者的癌癥發病率研究,在211名患者中有9名患者發展為癌癥,“特發性脊柱側彎”患者總癌癥率為4.3%,比同齡人群高5倍,其中子宮內膜癌和乳腺癌最為常見,這些患者在治療期間平均拍攝了16次X光射線。
面對上述提到的種種問題,芙索特歷經約2年時間的潛心研發,開發出“Forethought芙索特脊柱三維數字化診斷與智能化治療系統”。值得注意的是,該系統為全球首款無輻射直接測量脊柱Cobb角和ATR角的脊柱健康檢查設備。
該設備檢測操作方法非常簡單,只需手握設備,從頸7到腰5,沿著棘突自上而下滾動一次,測量結果即測即出,單次測量時間僅需要10秒左右,且檢測完全無輻射,讓脊柱檢測第一次實現簡單化、輕量化。無論是醫生還是家長等非專業人士,經過專業培訓之后都能輕松掌握。
芙索特可實現站立位測量脊柱cobb角
檢測結果以3D脊柱報告圖呈現,Cobb角、胸椎曲度、腰椎曲度、ATR角度等數據自動同步顯示,測量結果一目了然。

cobb角3D脊柱報告

ATR 3D脊柱報告
據芙索特創始人何丹介紹,該產品集革新的智能光感技術,精準的地形掃描技術,多傳感器信息融合技術于一身,通過增益控制技術加成,再采用先進的數字孿生技術,通過數字化映射,對脊柱進行三維仿生鏡像,最終將脊柱的形態完全展現出來。目前該產品已經獲得二類醫療器械注冊證,并通過中科院查新,查新報告證實該技術達到了“國內領先,國際先進水平”,且榮獲多項國家發明專利。
榮獲多項國家專利、認證
何丹還表示,該產品目前已經在上海瑞金醫院放射科完成了與國際最先進的脊柱側彎X線影像設備EOS的雙盲臨床驗證試驗,初步測量結果顯示,該設備在脊柱側彎檢測方面與X光有顯著一致性,臨床研究論文將在后續展示于國際放射學雜志。同時在上海瑞金康復醫院正在進行脊柱側彎椎體旋轉角康復治療即刻手法療效的臨床研究。
雙盲測試結果比對
芙索特對于醫療機構的賦能可以有效提高醫療機構的檢查效率,幫助更多孩子收獲更準確的篩查結果。但對于青少年而言,保護脊柱的健康生長是一個連續的、長期的過程。定期醫院是篩查之外,他們還需要更為便攜的設備滿足日常生活中的監測與矯正,
為了滿足上述需求,芙索特開發了一款家用的“小樹同學脊柱檢測儀”。具體而言,用戶只需用藍牙連接家庭版Sapling(小樹同學)檢測設備,并通過一分鐘的檢測便可獲得脊柱健康指標。
不僅如此,平臺還將通過多項測量發育指標評估被測孩子的發育情況,并為用戶家庭提供由每次檢測記錄所繪制的“改善變化曲線”,幫助用戶了解孩子脊柱側彎情況。對于具體檢測結果診斷及解決方案供給,平臺將根據患者的檢測數據結果,讓在線專家提供可訂制專業化運動方案,幫助患者快速康復,打造脊柱康復互聯網診療。
“小樹同學”app脊柱監測平臺
種種建設之下,芙索特已將檢測場景延伸至家庭環境中。畢竟,只有通過特有效降低了用戶檢測難度,實時幫助用戶制定康復方案,打破醫療機構與家庭之間的空間壁壘,才能在持續的檢測中實現“早發現、早預防、早治療”,真真正正地將兒童及青少年的脊柱管起來。
經過兩年發展,芙索特已經逐步建立起技術壁壘,并在全國范圍內有效推動了青少年脊柱篩查的進行。
目前,包括B、C端產品在內,芙索特現已申請專利26件專利,其中發明專利8項,集成電路布圖2項,實用新型3項,且已獲得國家高新技術企業。其中,脊柱數據采集與分析系統已取得二類醫療器械注冊證,通過了中科院查新,且獲得無輻射檢測認證。
此外,芙索特還與華潤醫藥商業達成戰略合作,共同打造“‘國之脊梁’守護工程”,計劃在2023年內完成至少10個城市的篩查,篩查總人數不少于1000萬人。
對于芙索特的未來發展,本輪投資人均持有極為樂觀的態度。
山藍資本執行董事顧勝寒表示:“脊柱側彎患者人數多,嚴重危害兒童青少年健康,但目前的診療環節存在諸多痛點。芙索特行業首創的三維電子脊柱測量儀,臨床試驗數據優異,是業內第一款兼具精準、高效、便捷的篩查/診斷工具。同時,公司圍繞脊柱側彎與更廣泛的脊柱健康,前瞻性地布局一系列創新產品,在為疾病的篩、診、治提供閉環式解決方案的同時,有望推動疾病診療范式的革新。山藍看好芙索特團隊的產品創新精神與強大執行力,我們也將發揮自身產業資源,持續助力公司的創新產品惠及更廣大患者。
興富資本董事總經理丁宇表示:如何降低青少年脊柱側彎的篩查成本是世界性難題,美國獲得一例確診患者的篩查成本高達3000美金。而在中國人口基數大,醫療資源不足、不均衡的大背景下,只有通過數智化手段,才能有效提高診療效率,降低服務成本。芙索特構建了脊柱側彎數智化篩查及智能化矯正的閉環式解決方案。其篩查設備兼顧了極高準確性和易用性,快速獲取脊柱3維數據,將大大降低篩查成本,從而重新定義大規模脊柱側彎篩查的臨床解決方案。同時篩查獲得的陽性患者,通過“院內+院外”、“線上+線下”的閉環解決方案,獲得專業、便捷、低成本的治療方案。興富資本持續關注以患者為中心的專科數智化,相信芙索特能造福全球脊柱側彎患者。
關于山藍資本:山藍資本成立于2014年,是一家專注于早期和成長期醫療健康產業投資的專業醫療基金,專注于生物醫藥、醫療器械(體外診斷和基因技術、骨科、生物材料、心血管、微創外科器械及機器人)等高成長的醫療細分領域,已經投資了40多家醫療明星企業。山藍資本的核心團隊由醫療領域擁有二十多年產業經驗的上市公司創始人、生物技術及醫療設備等頂尖專業人士組成,對醫療細分領域產業本質和行業長期發展規律有著深刻的理解和豐富的經驗,精準高效的助力被投企業的快速發展。
關于興富資本:興富資本是一家中國領先的新型私募股權投資機構,自2015年5月成立以來,秉持 “融資〞與“融智” 并重的理念,將股權投資與新型投行服務有機融合,致力于成為中國創業家的最好伙伴和最佳推手。興富資本的管理團隊具備深厚的股權投資、投資銀行和公司運營背景,專注于發掘并助力中國新興產業的優秀企業成為 “隱形行業冠軍”,在數據化、智能化的核心領域和應用領域積累了扎實的行業洞察能力和資源整合能力。興富資本累計管理規模約七十億元,基金主要出資方包含知名市場化母基金、保險公司、上市公司、民營企業家、家族財富基金等。已投資項目約六十個,基本為獨家投資或領投的細分行業 “隱形冠軍”或“隱形冠軍苗子”。興富資本先后被評為 “金牛新銳股權投資機構”、“投中新銳PE機構”、“投中中國最佳私募股權投資機構TOP100”、〝投中中國最佳中資私募股權投資機構TOP 50”、“第一財經2020年度私募股權投資機構TOP 50”。