致遠(yuǎn)慧圖糖網(wǎng)AI產(chǎn)品獲批NMPA三類證

雷鋒網(wǎng)消息，近日，眼科AI企業(yè)北京致遠(yuǎn)慧圖的糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷（以下簡稱“糖網(wǎng)AI”）軟件，正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療器械三類證批準(zhǔn)，成為第三家獲得該類認(rèn)證的醫(yī)療AI企業(yè)，前兩家分別是Airdoc和硅基智能。

據(jù)了解，糖尿病視網(wǎng)膜病變在糖尿病患者患者中比較普遍，糖齡超過3年的，患病率大約在5%；糖齡超過5年的已達(dá)25%；超過10年糖齡的，患病率會超過60%。

在這么多發(fā)病患者中，其中90%的糖網(wǎng)患者視力下降是可以通過早期發(fā)現(xiàn)與治療避免，但由于中國眼科醫(yī)生的數(shù)量不足和分布不均，使得絕大部分患者沒有得到早期專業(yè)篩查和檢測。

致遠(yuǎn)慧圖此次獲批的糖網(wǎng)AI產(chǎn)品，主要用于識別糖尿病患者的視網(wǎng)膜并發(fā)癥，可以根據(jù)地區(qū)分和歸類患者的疾病等級，鑒別診斷出眼底圖像和確定疾病嚴(yán)重程度，在此之前該產(chǎn)品已獲得歐盟CE認(rèn)證。

致遠(yuǎn)慧圖成立于成立于2016年，由前英特爾公司中國區(qū)銷售總監(jiān)孫宇輝創(chuàng)立，是一家專注眼科領(lǐng)域應(yīng)用的人工智能醫(yī)療企業(yè)。

根據(jù)其官網(wǎng)顯示，致遠(yuǎn)慧圖最近一輪融資是2019年3月，獲得由丹麓資本領(lǐng)投的數(shù)千萬元A輪融資。

其在AI項目研究成果方面，基于眼底影像、裂隙燈、OCT等多項AI項目研究成果和進(jìn)展已經(jīng)多達(dá)20項。

除了此次獲批的糖網(wǎng)AI產(chǎn)品，致遠(yuǎn)慧圖還研發(fā)多病種眼底影像輔助診斷AI、眼科云PACS、自動驗光儀等產(chǎn)品，其中多病種眼底影像輔助診斷AI產(chǎn)品，已在去年7月通過《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》審批，并在今年1月率先獲得歐盟CE認(rèn)證。雷鋒網(wǎng)

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